我现在给人代工一类医疗器械产品，想自己注册个品牌自己生产销售，请问需要办理哪些证件？大概多少钱

一、我现在给人代工一类医疗器械产品，想自己注册个品牌自己生产销售，请问需要办理哪些证件？大概多少钱

首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》；第二，需要环保局立项审批；第三；商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。

二、医疗器械零部件加工一般从哪里可以订做？哪个厂家经常做这个领域的零部件加工？

医疗器械零部件可以从北京威泰尼克科技有限公司订做，北京威泰尼克科技有限公司经常做这个领域的零部件加工。

三、用自己的品牌让有资质的医疗器械生产企业代加工二级医疗器械，我自己销售，我需要具备什么手续？

根据新法规委托生产的要求，你需要有“产品注册证”和“生产许可证”，如果你是单独销售公司还需要“经营许可证”

四、有二类医疗销售资质和品牌资质,可以找工厂代工生产自己品牌的产品吗？

可以代工的，这时生产属于外包。但是作为销售也需要有固定储存地址，而且需要建立质保体系。如果要参与投标那需要通过9001或者13485认证，我们对这些都比较了解。

五、医疗器械的委托生产有什么要求？

委托生产，就必须是你委托的企业有的生产许可证的范围有你需要委托生产的产品。具体的你可以去《医疗器械生产管理规范》里去看一下。