膏药代加工厂家需要具备什么实力？

一、膏药代加工厂家需要具备什么实力？

医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案是膏药代加工厂家必备的资质之一。

拥有三证或三证合一的原件，以确保厂家的合法经营地位。

厂家需要提供自有产权材料，如房产证、土地证、购房合同或第三方证明，以证明其生产场地的合法性。如果选择非源头厂家，还需检查厂家授权书。

公司必须拥有有效的营业执照和经营许可证原件，尤其是那些营业执照中明确要求许可证的厂家。

人员情况证明材料是必要的，包括但不限于培训记录、工资表、员工花名册、员工档案和劳动合同等。

其他产品报告，如质检报告、体系认证证书、商标注册证和专利等，可以展示厂家的综合实力和产品质量。

股东证明资料，包括公示系统股东信息和经审计的公司年报，用以证实公司的合法性和经营状况。

销售、原料采购等购销合同可以反映厂家的业务往来和市场运作情况。

二、一类医疗器械代加工需要什么资质？

医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

《医疗器械经营监督管理办法》第二章第七条规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

可以委托有资质的企业代加工，这样自己不需要有这个资质。只要双方签好协议就可以了。

一类医疗器械不叫注册证，你以自己公司的名义办备案就好了。然后在你同地区找有条件的厂家生产

三、曲阜义才和锐工资待遇

工资待遇好。根据查询相关公开信息显示，山东义才和锐生物技术有限公司成立于2017年06月29日，注册地位于山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧，主营医疗器械代加工，化妆品代加工，洗手液代加工，消毒产品生产；员工薪资在6000元到8000元之间，节假日放假，福利待遇好。

四、医疗器械注册人持有制可以找什么企业委托生产？

注册人如果不具备生产能力，可以找有资质的生产企业委托生产。像研械堂，可以与他们合作，还免注册费。如果认可我的回答，希望能帮忙采纳下

五、已备案一类医疗器械可以让其它工厂代加工吗?

看是全部外包代加工还是部分了；

如果是全部外包代加工基本属于委托生产了，要走委托生产协议。

如果只是部分零部件啥的外包，是可以通过采购控制程序，签署质量协议是可以的。